常用药学中英文词汇对照
时间:2021-03-16 11:23:26 来源:写作资料库 本文已影响 人
生产工艺常用词汇:
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单硫酸卡那霊素
Kanamycin sulfate
硫酸氢钠
sodium bisulfate
枸椽酸钠
sodium citrate
硫酸溶液
Sulfuric acid solution
中性硼玻璃安甑瓶
Neutral borosilicate glass ampoule
安甑瓶淸洗
Ampoule washing
安甑瓶灭菌除热源
Ampoule sterilization and depyrogenation
配料
Batching
过滤
Filtration
灌封
Filling and sealing
灭菌与检漏测试
Sterilization and leakage test
灯检
Visual / Lamp inspection
贴签与包装
Labeling and packaging
关键工艺参数
Critical Process Parameter
升温段
heating section
传送带
conveyor belt
压差
Differential pressure
时间间隔
Time interval
过滤器孔径
Pore size of filter
过滤压力
Filtration pressure
灌装量
Filling volume
缓冲罐
buffer tank
灌装前充氮保护
pre-filling nitrogen flush
灌装后充氮保护
post-filling nitrogen overlay
真空检漏测试
Vacuum leak test
内包材
Primary packaging matenal
Process instruct!on
Livzon
Group
Fuzhou
Fuxing
Pharmaceutical Co、 Ltd、
Hunan Erkang Pharmaceutical Co、,Ltd
Hunan Huari Pharmaceutical Co、,Ltd
Guangzhou Chemical Reagent Factory
Zhuhai Da Lin Wan Industrial Gas Cos , Ltd
SCHOTT Glass Technologies (Suzhou) Co、
Ltd
quality specification
Circulation water
Rotating speed
QC常用英文词汇
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物理性状
Physical attributes
外观
Appearance
不溶性微粒
Particulate matter
溶液颜色
Solution color
鉴别
Identification
保留时间
retention time
含量
Assay
有关物质
Related substance
标示量
labeled amount
可见异物
Visible particles
无菌
Sterility
薄膜过滤法
Membrane filtration method
内毒素
Bacterial endotoxins
Initial bioburden
stirring uniformity
ashy top
pointed end
bubble head, flat head, broken ampoule, crooked ampoule, empty ampoule;
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药品心产膜址管理规范
GMP: Good Manufacturing Practice
国家食品与药品监督管理局
State Food and Drug Administration
总则
General Provisions
制剂
preparation
原料药
API: Active Pharmaceutical Ingredient
成品
finished goods
工序
process
机构与人员
organization and personnel
专业知识
professional knowledge
生产经验
production experience
组织能力
organizational skill
技术人员
technical staff
实施
implementation
药品生产
pharmaceutical manufacturing
质量管理
quality management
质量检验
quality inspection
专业技术培训
professional and technical training
基础理论知识
basic theoretical knowledge
实际操作技能
practical operation skills
高生物活性
highly potent
高毒性
high toxicity
污染
contamination
考核评估
assessment
厂房与设施
buildings and facilities
生产环境
production environment
空气洁净级别
clean air level
昆虫
insect
洁净室(区)
clean room(area)
光滑
smooth
无裂缝
no cracks
无颗粒物脱落
no particle shedding
耐受
tolerance
消毒
disinfection
无菌
sterile
交界处
junction, joint
弧形
arc
灰尘积聚
dust accumulation
储存区
store area
生产规模
production scale
设备
equipment
物料
material
中间产品
intermediate product
待验品
quarantined material
交叉污染
cross-contamination
管道
pipeline
公用设施
utilities of public service
照明
lighting
照度
illumination
应急,紧急情况
emergency
净化
purification, clean
微生物,微生物学,微生物得
micro-organism, microbiology, microbiologic
监测
monitoring
记录
record
天棚
天花板
ceiling, roof
密封
seal
静压差
Static Differential Pressure
温度
temperature
相对湿度
RH: Relative Humidity
地漏
floor drainer
分装室
separating room, filling room
相对负压
relative negative pressure
废气
waste gas, exhausted air
B—内酰胺结构类药品
B-Lactams structure drug
避孕药品
contraceptives
激素类
hormone
抗肿瘤类
anti-tumor, oncology
放射性药品
Radiopharmaceuticals
包装
packing, package
循环使用
recycling
微粒
particles
辐射
radiation
细菌
bacteria
病毒
virus
细胞
cell
脱毒前后
Pre-detoxification and post detoxification
活疫苗与灭活疫苗
active vaccine/inactivated vaccine
人血液制品
blood products
预防制品
prevention products
灌装
filling
中药
Chinese traditional medicines
前处理
pretreatment
提取
extraction
浓缩
concentration
动物脏器
viscera of animal, organ of animal
炮制
concocted
通风
ventilation
除烟
smoke removal
除尘
dust removal
降温设施
temperature-reducing establishment, cooling
筛选
screening
切片
slicing
粉碎
grinding
压缩空气
pressed air
惰性气体
noble gas
取样
sampling
称量室
weighing room
中药标本
Chinese herbal sample, exemplar of TCM
检定
鉴定
verification, identification
同位素
Isotope
设备
equipment
选型
model/type selection
耐腐蚀
anticorrosion
吸附
adsorption, absorption
润滑剂,润滑
lubricant, lubricate
冷却剂
coolant
流向
flow direction
纯化水
PW: Puidfied Water
注射用水
WFI: Water for Injection
滋生
breeding
储罐
tank
死角
neglected portion
盲管
blind pipe
纤维
fiber
疏水性
hydrophobicity
仪表
instrumentation
量具
measuring tool
衡器
weighing instrument
精密度
precision
维修、保养
maintenance
不合格
disqualified
物料
material
购买
purchasing
发放
releasing
产地
origin
固体
solid
液体
liquid
挥发性
volatile
净药材
net medicine, net TCM
麻醉药品
narcotics
精神药品
psychotropic drug
易燃
bustible
易爆
explosive
验收
acceptance
使用说明书
instruction
标签
label
卫生
hygiene
车间
workshop
间隔时间
time interval
淸洁剂
detergent
消毒剂
disinfectant
废弃物
wastes
更衣室
changing room
工作服,
work clothes
赖粒性物阪颗粒剂
granules
耐药菌株
drug-resistant strain
传染病
infectious disease
皮肤病
dermatosis
验证
verification, validation
确认
qualification
安装
installation
运行
running operation
性能
performance
原辅料
raw material and excipient
文件
document
投诉
plaint
报废
reject
品名
product name
处方
prescription, formula
技术参数
technical parameter
容器
container
申请
application
稳定性
stability
起草
draft
生产管理
product ion management, manufacturing control、
混淆
mix-up
喷雾
spray
合格证
certificate
淸场
clearance
质量管理
quality management
内控
internal control
滴定液
titrant
培养基
medium
有效期
validity, expiry date, shelf life
产品销售与收回
product sales and recall
投诉与不良反应报告
plaints and adverse reaction report
自检
self-inspection
附则
appendix
平衡
balance
饮用水
drinking water
蒸饰法
distillation
离子交换法
ion exchange
反渗透法
RO: Reverse Osmosis
附加剂添加剂
additives
滞留
stranded resort
批
batch, lot
组分,组成
ponent
无纤维脱落得过滤器
non-fiber-releasing filter
活性成份
Active Ingredient
非活性成份
Inactive ingredient
中间产品
intermediate product
批号
batch number
药用物料
medicated feed
药用预混合料
medicated premix
质量控制部门
Quality control
department
理论产疑
Theoretical yield
实际产量
Actual yield
比率
Percentage, rate
验收标准可接受标准
Acceptance criteria
代表性样品
Representative sample
微粒状得
particulate
污染物
contaminant
石棉
asbestos
诊断
diagnosis
缓解
mitigation
化学变化
chemical change
组分
ingredient, ponent
制备
fabr icate preparation
复合
pound
混合
blend
加工
processing
浓度
concentration
单位剂量
unit dose
药品包装容器
drug product containers
密封件,封盖
closure
效价
titer
纯度
purity
规格
strength
监督
supervise, monitor
实验室
laboratory
无菌操作
aseptic operation, sterile operation
层流
laminar flow
湍流
turbulent air flow
空气过滤
air filtration
空气加热
air heating
预过滤器
Pre-filter
排气系统
exhaust system
管件
plumbing
污水
sewage
废料
refuse
空气干燥器
air drier
垃圾
trash
有机废料
organic waste
杀鼠剂
rodenticides
杀昆虫剂
insecticides
杀真菌剂
fungicides
熏蒸剂
fumigating reagents
去垢剂
cleaning agents
消毒剂
sanitizing agents
滂沱剂
lubricant
自动化设备、机械化设备与电子设
备
automatic, mechanical, or electronic equipment
微型胶卷
microfilm
注射剂
injection
灭菌设备
sterilization equipment
无菌取样技术
aseptic sampling techniques
显微镜
microscope
热源,内毒素
pyrogen, endotoxin
偏差
deviation
变更
change control
进料
charge-in
项目代码
item code
鉴别
identify
片剂
tablet
胶囊
capsule
颗粒剂
granule
溶解时间
dissolution time
澄明度
clarity
隔离系统
isolation system
返工
reprocessing
发放
issuance, release
非处方药
OTC: over-the-counter
处方药
prescription medicine
保险包装
tamper-resistant package
明胶硬胶麥
hard gelatin capsule
顺势治疗
homeopathic
入库
warehousing
变质
deteriorate
准确性
accuracy
灵敏性
sensitivity
特异性
specificity
重复性
reproducibility, repeatability
变应原提取物
allergenic extracts
眼膏
ophthalmic ointment
粗糙或磨蚀物质
harsh or abrasive substances
控释制剂
controlled-release dosage form
实验动物
laboratory animals
供应商
supplier
光谱
spectrum
测量单位
units of measure
换算系数
conversion factors
试剂
reagent
安慰剂
placebo
明确地
explicitly
取代
supersede
溶液
solution
批准
approval
(美国)食品药品监擀管理局
FDA: Food and Drug Administration
标准操作程序
SOP: Standard Operating Procedure
质量保证
QA: Quality Assurance
质量控制
QC: Quality Control
批生产记录
BPR: Batch Production Record
批检验记录
BAR: Batch Analysis Record
工艺规程
PP: Process Procedure
健康,安全,环保
EHS:
Environment, Health and Safe
美国联邦法规
CFR: Code of Federal Regulation
美国药典
USP: The United States Pharmacopeia
欧洲药典
EP: European pharmacopeia
英国药典
BP: British pharmacopeia
药物主文件
DMF: Drug Master File
验证主计划
VMP: Validation Master Plan
验证方案
VP: Validation Protocol
验证报告
VR:
Validation Report
安装确认
IQ:
Installation Qualification
运行确认
OQ:
Operation Qualification
性能确认
PQ:
Performance Qualification
超出标准(限度)
00S:
Out of Specification
冻干产品
freeze-dry product, lyophi1ized product
工厂主述文件
SMF: Site Master F订e